Handbok för kliniska prövare

Denna handbok är avsedd att vara ett hjälpmedel för "prövare" (dvs. läkare eller tandläkare) och andra inför deltagande i kliniska prövningar av alla slag med tonvikt på läkemedelsprövningar. Antalet kliniska prövningar fortsätter att öka och alla discipliner inom medicinen involveras [...]
Visa längre beskrivning

Denna handbok är avsedd att vara ett hjälpmedel för "prövare" (dvs. läkare eller tandläkare) och andra inför deltagande i kliniska prövningar av alla slag med tonvikt på läkemedelsprövningar. Antalet kliniska prövningar fortsätter att öka och alla discipliner inom medicinen involveras i prövningarna. Ny lagstiftning har tillkommit och kraven på kompetens hos den kliniske prövaren ökar stadigt.

Författarna beskriver inledningsvis utgångspunkterna för kliniska prövningar ur sjukvårdsorganisationens, läkemedelsföretagens samt samhällets perspektiv. Därefter går författarna igenom den kliniska prövningens olika faser från planering och genomförande till uppföljning. Boken avslutas med ett flertal appendix som omfattar bl.a. etiska regler, blanketter för ansökningar, avtal och protokoll samt en förteckning över relevant lagstiftning och litteratur.