Legemidler og juss; kvalitet, sikkerhet og effekt av legemidler

Boken gir en oversikt over relevant regelverk og dokumentasjonskrav knyttet til de ulike stadier i utviklingen av et legemiddel. Den behandler blant annet regelverket knyttet til klinisk legemiddelutprøving, tilvirkning, godkjenning av legemidler, fastsettelse av pris og vurdering av om legemidlet [...]
Visa längre beskrivning

Boken gir en oversikt over relevant regelverk og dokumentasjonskrav knyttet til de ulike stadier i utviklingen av et legemiddel. Den behandler blant annet regelverket knyttet til klinisk legemiddelutprøving, tilvirkning, godkjenning av legemidler, fastsettelse av pris og vurdering av om legemidlet skal få refusjon. Videre redegjør boken for de krav som stilles til oppfølging av legemidlet etter at det er plassert på markedet, herunder regler for legemiddelovervåking, markedsføring og distribusjon. Boken gir den første samlede oversikten over et omfattende og komplisert regelverk, og som følge av EØS-harmoniseringen på området kan den også benyttes til å få en oversikt over regelverket i andre EØS-land.